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消毒器械卫生许可再次审核申请表


 
 
1、本申请表复印件(影印件)无效。
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按申报要求申报的产品,将不予受理。
 
 
产品名称
中文
 
英文
 
 
 
生产企业
中文
 
英文
 
生产国(地区)
 
地址
 
申报单位
 
 
 
 
 
 
 
 
 
联系人
 
生产企业和申报单位保证书
本产品生产企业和申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
 
                                                                
                生产企业(签章)              法定代表人(签字)
     
 
 
                                                                
                申报单位(签章)              法定代表人(签字)
     
所附资料(请在所提供资料前的内打“√”)
1、消毒器械卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见(国产产品)
3、产品结构图和杀菌原理
4、产品质量标准(企业标准)
5、检验机构出具的检验报告
       杀菌强度(或浓度)测定报告
       杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)
6、产品包装(含产品标签)
7、产品说明书
8、委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)
9、原卫生许可批件原件
10、完整产品样品1件(大型消毒器械可提供照片1张)
 
其它需要说明的问题

 
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